FR: Numinus annonce un essai clinique de phase 1 sur l’extraction naturelle de champignons psilocybe préparée au laboratoire de la société

L’essai clinique évaluera la sécurité et les propriétés psychoactives de la psilocybine naturelle
extraite et formulée dans le laboratoire de 7 000 pieds carrés en Colombie-Britannique, au Canada

VANCOUVER, C.-B., le 26 AVRIL 2021 - Numinus Wellness Inc. (« Numinus » ou la « Société ») (TSXV : NUMI), une société de soins de santé mentale développant des traitements innovants et des thérapies assistées par psychédéliques sûres et fondées sur des données probantes, annonce aujourd’hui un partenariat avec KGK Science, un organisme de recherche sous contrat de premier plan spécialisé dans les produits naturels, afin d’entreprendre de nouveaux essais cliniques d’extraction de psilocybine.

Les essais de phase 1 réuniront 14 volontaires humains pour évaluer la sécurité et les propriétés psychoactives d’un produit à base de champignon psilocybe, extrait et formulé dans le laboratoire de Numinus Bioscience en Colombie-Britannique, au Canada. La réussite de cet essai historique aboutirait à des données sur l'innocuité et l'efficacité d'un produit naturel à base de psilocybine qui pourraient ensuite être utilisées pour des recherches supplémentaires et des programmes d'accès spécial ou d'accès humanitaire approuvés par le gouvernement.

De plus, l'essai renforcerait le leadership du Canada dans la production sécuritaire d'un psychédélique de premier plan qui s'est avéré prometteur dans le traitement de conditions de santé mentale, y compris la dépression, l'anxiété durant la fin de vie et les troubles liés à la toxicomanie, lorsqu'il est utilisé conjointement avec un programme de psychothérapie normalisé sous supervision clinique.

« Cet essai de phase 1 servira à épauler notre mandat visant à améliorer l’accès à des thérapies psychédéliques sûres et fondées sur des données probantes au Canada et à travers le monde, déclare Payton Nyquvest, PDG de Numinus. Grâce à cet essai, nous espérons démontrer que Numinus est très en avance dans le développement de thérapeutiques naturelles à base de psilocybine qui soient sûres pour les humains et puissent être utilisées pour soutenir la croissance de notre secteur, au travers de la vente à d’autres organismes de recherche, la création d’une nouvelle propriété intellectuelle et la capacité de mener nos propres essais cliniques de phase 2 et 3, si nous choisissons de le faire. »

« Nous sommes ravis d'aider à mener des travaux cliniques novateurs utilisant la psilocybine, a déclaré Najla Guthrie, présidente et chef de la direction de KGK Science. L'expertise de notre équipe dans le domaine des produits de santé naturels nous place dans une position unique pour contribuer à l'industrie en plein essor des psychédéliques. »

Numinus n’a pas encore trois ans d’existence, mais a déjà un historique d’innovation dans le domaine des psychédéliques. Numinus fut la première entreprise publique canadienne à réaliser l’extraction légale de champignons psilocybe à des fins de recherche et de développement, et a terminé la culture et la récolte de la première poussée légale de champignons psilocybe.

« Nous croyons que les thérapeutiques à base de psilocybine d’origine naturelle présentent plusieurs avantages probables qui les rendront attrayantes tant pour les chercheurs que pour les consommateurs, déclare Sharan Sidhu, responsable scientifique et directrice générale de Numinus Bioscience. Nous sommes convaincus que cet essai permettra de documenter le fait que les extractions naturelles de psilocybine répondent aux exigences des organismes de réglementation de la santé en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité, et permettra enfin d’établir un meilleur accès à ce médicament. »

« Nous sommes ravis de voir Santé Canada accorder des exemptions légales à certains patients pour qu’ils puissent utiliser la psilocybine dans le cadre d’une psychothérapie et lorsque d’autres traitements ont échoué, mais aussi d’envisager des modifications à son Programme d’accès spécial qui pourraient permettre aux patients canadiens d’accéder à des médicaments psychédéliques lorsque d’autres médicaments ont échoué, ajoute le Dr Evan Wood, médecin en chef de Numinus. Alors que l’intérêt envers la recherche et le potentiel de l’’accès compassionnel à la psilocybine augmentent, il est impératif que les patients aient accès à un approvisionnement sûr, de qualité pharmaceutique, offrant des propriétés psychoactives cohérente à grande échelle. Avec cet essai, nous faisons un premier pas vers cet objectif. »

De plus, Numinus est actuellement en partenariat avec Syreon Corportation, un organisme de recherche sous contrat mondial, pour entreprendre des essais cliniques ouverts, non-comparatifs, et à accès compassionnel, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la thérapie d’amélioration de la motivation assistée par psilocybine en utilisant un produit synthétique à base de psilocybine. L’étude alimentera un corpus croissant de recherches dans le but de renseigner des essais cliniques contrôlés randomisés de plus grande envergure pour ces indications. L’étude se déroulera à Vancouver et impliquera 30 personnes souffrant de troubles liés à la consommation d’opiacés, de stimulants et/ou d’alcool.

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À propos de Numinus

Numinus Wellness (TSX-V; NUMI) permet aux gens de guérir et d'être en bonne santé grâce au développement et à la prestation de soins de santé mentale novateurs ainsi qu’à l'accès à des thérapies assistés par psychédéliques sûres et fondées sur des données probantes. La façon de faire de Numinus Wellness - y compris l'approvisionnement psychédélique, la recherche et les soins cliniques - est à l'avant-garde d'une transformation visant à guérir, plutôt qu'à gérer, les symptômes de dépression, d'anxiété, de traumatisme, de douleur et la toxicomanie. Chez Numinus, nous dirigeons l'intégration des thérapies assistées par psychédélique dans la pratique clinique traditionnelle et construisons les bases d'une société plus saine.

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À propos de KGK

En tant qu'organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO), KGK Science joue un rôle productif et pionnier dans le domaine de l'étude scientifique. Depuis plus de deux décennies, elle propose des solutions bien conçues et personnalisées à chacun de ses clients, consolidant ses capacités scientifiques, cliniques, commerciales et réglementaires en un seul ensemble de services complets. Équipé de technologies de pointe, de techniques de recherche novatrices et d'une équipe chevronnée de leaders d'opinion, KGK reste à la pointe de son industrie. Et, en associant parfaitement son expérience à sa volonté d'innovation, ce CRO est en mesure de répondre efficacement aux demandes croissantes du commerce et des consommateurs.

Énoncés prospectifs

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