FR: Numinus Wellness et Optimi Health soumettent un extrait de psilocybine entièrement naturelle à Santé Canada en vue d’une demande d'essai pré-clinique

Le partenariat vise à offrir des capsules psychédéliques pour une étude posologique dans un essai clinique humain

VANCOUVER (le 11 mai 2021) – Numinus Wellness Inc. (“Numinus” ou la “Société”) (TSXV: NUMI), une société de soins de santé mentale développant des traitements innovants et des thérapies assistées par psychédéliques sûres et fondées sur des données probantes, et Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTC: OPTHF) (FRA: 8BN), une société qui développe une marque de champignons fonctionnels, verticalement intégrée et axée sur le secteur de la santé et du bien-être, ont franchi une autre primo étape dans le développement d'un premier extrait de psilocybine entièrement naturelle.

Optimi et Numinus, par l'intermédiaire de l’Impact Clinical Trials Accelerator de l'Université de Calgary (« Impact »), ont soumis une demande d'essai préclinique à Santé Canada pour examen et commentaires. Dans le même temps, culture, recherche, formulation et études de validation en continue, seront poursuivies au laboratoire de Numinus qui se situe en Colombie-Britannique, au Canada, et est agréé par Santé Canada – et ce, afin de produire l'extrait expérimental de psilocybine à des fins d’essais.

Les principaux renseignements fournis dans la trousse d’information fournie à Santé Canada comprennent les constituants chimiques, le génotype et la formulation du produit de recherche, ainsi que les procédures et processus pour produire un dosage constant à partir de champignons psilocybe.

Numinus prévoit, grâce aux commentaires de Santé Canada et les approbations réglementaires anticipées, d'utiliser un clone de champignon candidat pour développer une capsule de psilocybine entièrement naturelle et uniforme, à utiliser dans les essais cliniques humains d'Optimi, en commençant par une étude de dosage, puis dans des essais pour une variété de conditions de santé humaine.

Optimi conservera la propriété à 100 % de la capsule de psilocybine entièrement naturelle ainsi que les droits de propriété intellectuelle complets sur son utilisation.

JJ Wilson, président du conseil d'Optimi, commente : « il s'agit d'une autre étape importante de notre engagement en faveur du développement de formulations de produits de source naturelle et fondées sur des preuves. En tant que pierre angulaire de notre positionnement de marque, nous pensons que la demande future des consommateurs sera basée sur l'efficacité, le coût et l'intégrité de la source du produit. En utilisant des produits naturels, nous cherchons à libérer tout le potentiel de valeur de ce secteur. Avec le travail que nous entreprenons aujourd'hui avec les équipes de Numinus et d'Impact, nous visons ce que nous espérons devenir des candidats à succès capables de transformer de manière significative le paysage thérapeutique de la santé mentale, tout en restant fidèles aux principes historiques et aux origines organiques et naturelles. »

« Numinus est heureuse de s'associer à Optimi sur cet important travail et de fournir l'expertise, les installations agréées et l'équipement spécialisé nécessaires pour développer rapidement, formuler et tester rigoureusement des produits dérivés de sources naturelles de Psilocybe et les préparer aux soumissions et aux approbations de Santé Canada, a déclaré Sharan Sidhu, responsable scientifique et directeur général, Numinus Bioscience. Nous sommes impatients de poursuivre notre travail avec Optimi pour développer des produits sûrs, standardisés et reproductibles qui puissent fournir des données d'essais cliniques significatives et précises. »

Numinus Bioscience a récemment reçu des modifications de sa licence fédérale pour permettre la possession, la production, l'assemblage, la vente, l'exportation et la livraison d'une grande variété de psychédéliques, y compris - pour la première fois - la kétamine et l'acide lysergique diéthylamide (LSD). L’amendement soutient également le rôle de Numinus Bioscience dans les activités liées à la mescaline, la N, N-diméthyltryptamine (DMT), la N-méthyl 3,4, la méthylènedioxyamphétamine (MDMA), la psilocine et la psilocybine.



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À propos de Numinus

Numinus Wellness (TSX-V; NUMI) permet aux gens de guérir et d'être en bonne santé grâce au développement et à la prestation de soins de santé mentale novateurs ainsi qu’à l'accès à des thérapies assistés par psychédéliques sûres et fondées sur des données probantes. La façon de faire de Numinus Wellness - y compris l'approvisionnement psychédélique, la recherche et les soins cliniques - est à l'avant-garde d'une transformation visant à guérir, plutôt qu'à gérer, les symptômes de dépression, d'anxiété, de traumatisme, de douleur et de consommation de substances. Chez Numinus, nous dirigeons l'intégration des thérapies assistées par psychédélique dans la pratique clinique traditionnelle et construisons les bases d'une société plus saine.

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À propos d’Optimi (CSE: OPTI) (OTC: OPTHF) (FRA: 8BN)

Optimi développe une marque de champignons sophistiquée qui se concentre sur les marchés de la santé et du bien-être. Avec une approche intégrée verticalement, Optimi a l'intention de cultiver, extraire, traiter et distribuer des produits de champignons fonctionnels de haute qualité dans ses deux installations totalisant 20 000 pieds carrés en voie d'achèvement à Princeton, en Colombie-Britannique. Pour étudier pleinement la science des champignons, la société a reçu une exemption de recherche en vertu du Règlement sur les aliments et drogues (RAD) de Santé Canada pour l'utilisation de la psilocybine et de la psilocine à des fins scientifiques via sa filiale en propriété exclusive Optimi Labs inc. Optimi a également demandé un licence de revendeur en vertu du Règlement sur les stupéfiants du Canada régissant la possession, la distribution, la vente, l'analyse en laboratoire et la recherche et le développement de formulations de psilocybine et de psilocine. Optimi s'engage à assurer une culture experte et une production de qualité sous réserve et conformément aux modalités de toutes les lois et règlements applicables afin d'assurer une production de champignons canadienne sûre et supérieure.

Pour en savoir plus: https://optimihealth.ca/.

<... prospectifs

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Pour plus de renseignements :

May Lee

Gestionnaire des communications

Numinus

may@numinus.ca

Pour toute demande média :

Chloé Lebouc

Kaiser & Associés

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